2020中国药典新变化释疑。

聚焦2020最新中国药典疑难点

广东省药学会药物分析专委会和上海安谱实验科技股份有限公司,针对2020版《中国药典》的变化和技术要点,联合开展“2020年中国药典标准解读以及中药检测分析技术”专题培训班。

 

时间:2020 年8月4日-8月6日(每天13:00-17:00)

培训形式:网络直播

组织机构: 

主办单位:广东省药学会药物分析专委会

支持单位:上海安谱实验科技股份有限公司

弘正道(中国)中药研究有限公司

 

痛点:

如何正确解读2020版《中国药典》最新标准的变化和要求?

中药中农残、毒素、重金属、水分等检测项目如何高效应对2020版《中国药典》的变化?

中药中有害物质痕量残留检测分析质量控制指导原则?

中药基质种类繁多,前处理方法选择难度大、耗时长?

如何合理高效进行中药农残检测方法开发?

中药农残项目不同前处理方法和不同基质样品检测的核心关键点?

真菌毒素检测应对2020版中国药典的注意事项?

真菌毒素控制要求和测定方法经验分享?

......

 

残酷的现实是:

全面系统的最新版中国药典培训缺失;

疫情期间更是阻碍了线下培训的开展;

线下课程费用高,实验室全覆盖学习成难题;

标准已经正式发布,项目开展迫在眉睫。

为了宣贯2020年《中国药典》的变化,使相关部门及时了解和掌握药品标准制修订要求的变化和技术要点,及早开展相关工作以保证《中国药典》2020年版的顺利实施。广东省药学会药物分析专委会和上海安谱实验科技股份有限公司开展“2020年中国药典标准解读以及中药检测分析技术”专题培训班。

2020年中国药典标准解读

以及中药检测分析技术公益网络培训班

 

主题一、2020年中国药典中药检测标准解读和指导原则

(8月4 日 13:00-15:00)

特邀嘉宾:张欣华(现工作于内蒙古自治区药品检验研究院中药室)

研究领域:

主要从事中药中有害残留物质的检测等相关中药检验工作。先后主要进行了香港中药材标准中闹羊花的标准起草及2020版《中国药典》中蜂房等四种中药材中黄曲霉毒素的测定等多个中药标准的起草工作,在一线进行中药检验近十年。

主讲内容:

1)2020版《中国药典》标准解读和质量控制指导原则;

2)2020版《中国药典》中药残留物质检测标准变化和要求;

3)真菌毒素检测应对2020版《中国药典》的注意事项;

4)中药中有害物质痕量残留检测分析质量控制。

 

主题二、2020年中国药典中真菌毒素检测技术和应用

(8月4 日 15:00-17:00)

特邀嘉宾:莫毛燕(现任职于弘正道(中国)中药研究公司)

研究领域:

主要致力于中药质量标准研究、中药质量分析以及方法开发等工作,参与多项国家级课题,以及国家中药标准化建设项目工作。近年来,主要从事中药/植物提取物质量标准、中药指纹图谱、中药组分和安全性成分检测技术开发等方面工作。

主讲内容:

1)2020版中国药典中药材真菌毒素检测简介;

2)中药材及饮片中真菌毒素检测控制要求;

3)中药材及饮片中真菌毒素检测方法介绍和解析;

4)中药材及饮片中真菌毒素检测经典案例分享。

 

主题三、2020年中国药典实验室农残检测技术规范

(8月5日 13:00-15:00)

特邀嘉宾:张万青(现任职于广东省药品检验所中成药/中药材(饮片)室)

研究领域:

主要从事中药标准法定检验、中药质量控制研究等相关工作。在中药全过程质量控制、中药外源性污染检验、进口中药检验等方面沉淀了丰富的经验。

主讲内容:

1)2020版《中国药典》中药材农药残留检测简介;

2)2020版《中国药典》农残检测实验室验证核心关键点;

3)实验室农残检测报告和数据要求;

4)中药材农残检测应用案例分享。

 

主题四、2020年中国药典农残检测---禁用农药多残留测定关键点解读、方法开发实例分享及实操培训

(8月5日 15:00-17:00)

特邀嘉宾:马海建(现供职于安谱实验)

研究领域:

任质量中心应用实验室主管,长期从事中药、西药和保健品等相关行业的分析工作,擅长于制药检测项目方法开发和技术优化,有着丰富的分析仪器应用经验,熟悉各种中药材检测方法和应用。

主讲内容:

1)2020版《中国药典》最新标准的解读;

2)中药农残检测实验开展的核心关键点和注意事项;

3)方法开发流程和前处理技术疑难点解决方案;

4)中药农残检测实例分享和实操关键点说明。

 

主题五、2020年中国药典重金属及有害元素分析标准解读和技术解决方案

(8月6日 13:00-14:30)

特邀嘉宾:许群(现任职于PE公司)

研究领域:

博士,现任职于PE公司制药行业市场经理,在分析化学仪器行业耕耘多年。主要从事离子色谱、质谱等方法研究和开发,以及在药物、食品和环境分析等领域的应用。

主讲内容:

1)2020版《中国药典》重金属及有害元素标准解读;

2)重金属及有害元素检测方法介绍和解析;

3)应对2020版《中国药典》重金属及有害元素分析的解决方案。

 

主题六、现代化卡尔费休水分测试--如何应对各国药典及实验室FDA需求

(8月6 日 14:30-16:30)

特邀嘉宾:张彦华(现任职于Honeywell公司)

研究领域:

高级技术支持工程师,具有10年以上的分析检测实践经验,在气液相色谱分析、水分检测、电子扫描电镜和热分析等有着丰富的经验。

主讲内容:

1)如何通过试剂选型解决待测样品匹配问题;

2)各国药典对水分适应性试验强制性要求解读;

3)符合药典检测的水分适应性试验步骤

 

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